新宇藥業股份有限公司長期堅持“質量第一、用戶至上、科技領先、爭創一流”的質量方針,認真貫徹執行現行《藥品生產質量管理規范》 (cGMP)。QA和QC部門對藥品生產的全過程進行質量監督與控制。
公司建立了完善的質量保證體系,制定嚴格的產品內容標準,加強質量考核,實行質量一票否決權,推行全員質量管理,加強產品質量跟蹤和售后服務。
公司重視質量控制的軟硬件建設,建立了符合cGMP要求的現代化檢測中心,配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、總有機碳測定儀等國內外先進的檢測儀器,能夠獨立完成所有產品的檢測工作。
公司一直致力于產品品質的提升,積極開展NMPA、FDA、EDQM、PMDA等認證工作,產品遠銷國內外,受到用戶一致好評,多次被評為質量管理先進企業。
質量體系